Pojašnjenje primjene odredbe čl. 61. Zakona o trošarinama u odnosu na uporabu alkohola u farmaceutskoj industriji za proizvodnju lijekova za ljudsku uporabu

Datum: 20.10.2014, Ponedjeljak
Klasa: 410-19/14-05/3409
Davatelj: Carinska uprava

Zbog učestalih upita zainteresirane javnosti i izvjesnih nejasnoća u jedinstvenoj primjeni odredbi Zakona o trošarinama koje se odnose na oslobođenje od plaćanja trošarine kada se alkohol koristi namjenski za proizvodnju lijekova za ljudsku uporabu nastavno se daje sljedeće pojašnjenje Članak 61 st 1 t 5 Zakona o trošarinama određuje da se trošarina na alkohol ne plaća kada se alkohol koristi za proizvodnju lijekova definiranih Direktivom 2001 83 EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6 studenoga 2001 o Zakoniku Zajednici koji se odnosi na lijekove za ljudsku uporabu SL L 311 28 11 2001 str 67 U farmaceutskoj industriji ovo oslobođenje podrazumijeva da se etilni alkohol upotrebljava izravno kao sirovina u proizvodnji određenog lijeka za ljudsku uporabu Lijekom za ljudsku uporabu smatra se proizvod koji je odobren od strane Ministarstva zdravlja za proizvodnju uporabu i stavljanje gotovog lijeka u promet sukladno Zakonu o lijekovima Nar nov br 71 07 i 45 09 Dokazivanjem statusa lijeka za određeni proizvod ispunjen je dio uvjeta za izdavanje odobrenja za oslobođenog korisnika trošarinskih proizvoda u svrhu oslobođenja od plaćanja trošarine na alkohol ako se koristi kao sirovina za proizvodnju lijeka Međutim u određenim specifičnim okolnostima odobrenje za oslobođenog korisnika trošarinskih proizvoda obveznika iz farmaceutske industrije može se odnositi i na točku 9 čl 61 st 1 Zakona o trošarinama Naprijed navedena točka 9 propisuje da se trošarina na alkohol ne plaća kada se alkohol koristi u proizvodnim procesima pod uvjetom da krajnji proizvod ne sadrži alkohol Ovdje je također uvjet ...



Da bi ste vidjeli mišljenje/stajalište trebate se pretplatiti na PiP



Ako ste pretplatnik upišite svoje korisničko ime i zaporku


Povratak na mišljenja