| Časopis: | Pravo i porezi - 12.2009 |
| Članak: |
Novine u europskom pravu glede povlaštenosti podataka o lijekovima (data exclusivity) |
| Stranica: |
0. |
| Autor/i: |
Autor: Dragan ZLATOVIĆ, dipl. iur. |
| Sažetak: |
Povlaštenost podataka (data exclusivity), kao vrsta povjerljivih informacija, jedno je od značajnih otvorenih pitanja intelektualnog vlasništva u području farmaceutske industrije Rješenje je usmjereno ka zaštiti i čuvanju dosjea o registraciji lijekova – podataka koje farmaceutske tvrtke podnose regulacijskim vlastima, poput američke Savezne uprave za hranu i lijekove (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMEA), a u svrhu pribavljanja odobrenja za tržišno plasiranje novih lijekova. Govori se o čuvanju poslovnih tajni te o povlaštenost podatka koja treba biti neovisna o patentima. U usporedbi s patentima, tržišna je moć povlaštenosti podataka manje restriktivna, uglavnom stoga što zakonski ne sprječava druge tvrtke u stvaranju vlastitih podataka namijenjenih registraciji. |
| Hashtags: |
#GrađanskoPravo, #Pravo, #Pravo, #PravoEU |
